稱量室
稱量室的驗證區域
確定稱量室的關鍵驗證測試點在于層流流型實驗及臨界線的確定。一般可通過層流流型實驗確定安全區域的臨界線,臨界線通常距外邊界400 mm左右,該臨界線為層流流型趨于穩定的界線。這是由于10%~20%的排風在回到回風口的過程中引起的混流所致。
稱量室的驗證要點
IQ的驗證主要有:先決條件;儀器、儀表或測量器具的檢定或校驗;工程圖紙確認;公用工程確認;安裝位與外觀確認;機械部分的制造一致性確認;電氣控制部分的制造一致性確認。
OQ的驗證主要有:先決條件;儀器、儀表或測量器具的檢定或校驗;基本運行確認;層流風速確認;層流氣流流型確認;高效過濾器完整性確認。
PQ的驗證主要有(若相對D級區域):先決條件;儀器、儀表或測量器具的檢定或校驗;靜態懸浮粒子的確認;裝置內浮游菌、沉降菌、表面微生物的確認。